{"id":1382,"date":"2026-04-10T14:16:26","date_gmt":"2026-04-10T14:16:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.zarli.it\/?page_id=1382"},"modified":"2026-05-09T08:44:30","modified_gmt":"2026-05-09T08:44:30","slug":"registro-udi-per-dentisti-obblighi-mdr-cosa-cambia-e-come-adeguarsi-subito","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.zarli.it\/index.php\/registro-udi-per-dentisti-obblighi-mdr-cosa-cambia-e-come-adeguarsi-subito\/","title":{"rendered":"Registro UDI per dentisti: obblighi MDR, cosa cambia e come adeguarsi subito"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il registro UDI obbligatorio per i dentisti \u00e8 uno degli aspetti pi\u00f9 importanti introdotti dal Regolamento Europeo sui dispositivi medici (MDR 2017\/745). Anche gli studi odontoiatrici, infatti, devono oggi garantire la tracciabilit\u00e0 dei dispositivi impiantabili attraverso la registrazione dell\u2019UDI, un codice univoco che identifica marca, modello e lotto di ogni prodotto utilizzato. Comprendere e applicare correttamente questo obbligo non \u00e8 solo una questione normativa, ma un passo decisivo verso una gestione pi\u00f9 sicura, trasparente e tutelante per il paziente e per il professionista.<\/p>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Molti dentisti hanno percepito l\u2019UDI come un adempimento \u201cda ospedale\u201d, lontano dalla realt\u00e0 dello studio privato. In realt\u00e0, il legislatore europeo ha chiarito che anche gli odontoiatri sono operatori sanitari soggetti all\u2019obbligo di registrare e conservare gli UDI dei dispositivi impiantabili che utilizzano.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Non hai tempo per leggere tutto? <a href=\"#semplifica\" type=\"link\" id=\"zarli.it\/re\">Vai alle soluzioni<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Che cos\u2019\u00e8 l\u2019UDI e perch\u00e9 esiste<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019UDI \u00e8 un codice univoco che identifica in modo preciso un dispositivo medico: marca, modello, lotto, scadenza, e altre informazioni essenziali.<br>Il suo scopo \u00e8 duplice:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Tracciabilit\u00e0: sapere esattamente quale dispositivo \u00e8 stato impiantato in quale paziente.<\/li>\n\n\n\n<li>Sicurezza: permettere un richiamo rapido ed efficace in caso di difetti, allerte o problemi di sicurezza.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per il settore odontoiatrico, questo riguarda soprattutto impianti dentali, componenti protesici implantari, membrane, biomateriali e altri dispositivi classificati come impiantabili.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Cosa prevede l\u2019obbligo per i dentisti<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il MDR stabilisce che gli operatori sanitari che impiantano dispositivi devono:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>registrare l\u2019UDI del dispositivo impiantato<\/li>\n\n\n\n<li>associare l\u2019UDI al paziente<\/li>\n\n\n\n<li>conservare queste informazioni per almeno 10 anni (15 anni per alcuni dispositivi)<\/li>\n\n\n\n<li>fornire l\u2019UDI al paziente, tipicamente tramite scheda impianto o documentazione clinica<\/li>\n\n\n\n<li>rendere disponibili i dati in caso di controlli o richieste dell\u2019autorit\u00e0 competente<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Non \u00e8 richiesto inviare i dati a un portale nazionale (almeno per ora), ma \u00e8 obbligatorio dimostrare la tracciabilit\u00e0 interna.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Perch\u00e9 riguarda anche gli studi privati<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il regolamento non distingue tra ospedali, cliniche o studi dentistici: ci\u00f2 che conta \u00e8 l\u2019atto dell\u2019impianto. Se un dentista inserisce un impianto, utilizza una membrana riassorbibile o posiziona un dispositivo classificato come impiantabile, rientra pienamente negli obblighi MDR.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Inoltre, in caso di ispezione o contenzioso medico-legale, l\u2019assenza di un registro UDI obbligatorio per i dentisti pu\u00f2 essere interpretata come mancata conformit\u00e0 normativa e come carenza nella gestione del rischio clinico.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Cosa succede se non si tiene il registro<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le conseguenze non sono solo teoriche:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>non conformit\u00e0 MDR, con possibili sanzioni amministrative<\/li>\n\n\n\n<li>difficolt\u00e0 nella gestione dei richiami di prodotto<\/li>\n\n\n\n<li>rischi medico-legali, perch\u00e9 diventa impossibile dimostrare quale dispositivo \u00e8 stato impiantato<\/li>\n\n\n\n<li>problemi assicurativi, dato che molte polizze richiedono la conformit\u00e0 normativa come condizione di copertura<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In altre parole: non \u00e8 un adempimento burocratico, ma una tutela per il professionista e per il paziente.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-style-rounded\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"683\" src=\"https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/Registro-UDI-odontoi-1024x683.png\" alt=\"Registro UDI obbligatorio per i dentisti: obblighi MDR, cosa cambia e come adeguarsi subito\" class=\"wp-image-1383\" srcset=\"https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/Registro-UDI-odontoi-1024x683.png 1024w, https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/Registro-UDI-odontoi-300x200.png 300w, https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/Registro-UDI-odontoi-768x512.png 768w, https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/Registro-UDI-odontoi.png 1536w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">La normativa di riferimento per i dentisti<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il registro UDI \u00e8 entrato in vigore il 15 gennaio 2024, reso obbligatorio dal Decreto del Ministero della Salute dell\u201911 maggio 2023: \u201cDisposizioni relative alla registrazione e alla conservazione dell&#8217;identificativo unico del dispositivo (UDI) da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari (23A04010)\u201d, pubblicato in Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 166 del 18 luglio 2023.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esiste anche un altro decreto dello stesso Ministero, sempre dell\u201911 maggio 2023, relativo agli UDI dei dispositivi medico-diagnostici in vitro: \u201cDisposizioni relative alla registrazione e alla conservazione dell&#8217;identificativo unico del dispositivo (UDI) da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari (23A03884)\u201d, pubblicato in G.U. Serie Generale n. 160 dell\u201911 luglio 2023. Tuttavia, questo decreto non riguarda gli odontoiatri.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entrambi i decreti prevedono la possibilit\u00e0 di registrare e conservare gli UDI per tutti i dispositivi su base volontaria, ma solo il primo \u00e8 applicabile direttamente agli studi e alle cliniche dentistiche.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il decreto obbliga a registrare e conservare l\u2019UDI, ma non specifica in dettaglio quali informazioni debbano essere annotate: rimanda infatti al Regolamento (UE) 2017\/745, Allegato VI, Parte C.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L&#8217;Allegato specifica che L\u2019UDI \u00e8 composto da due parti: l\u2019UDI-DI, che identifica uno specifico modello del dispositivo, e l\u2019UDI-PI, che identifica l\u2019unit\u00e0 di produzione.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Non viene indicata una lista precisa di campi da compilare, ma \u00e8 importante sapere che il registro UDI obbligatorio per i dentisti deve essere conservato per un periodo di 10 o 15 anni. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per essere in regola, si pu\u00f2 conservare l\u2019UDI completo (ad esempio tramite l\u2019adesivo) oppure suddiviso nelle sue due componenti, UDI-DI e UDI-PI.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Cosa deve contenere un registro UDI ben fatto<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un registro UDI efficace deve includere almeno il codice UDI, la data di uscita ed il paziente su cui sono stati usati.<br>Altri dati sono facoltativi e ad uso interno, ma permettono la pi\u00f9 agevole reperibilit\u00e0 del dispositivo.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Codice UDI oppure UDI-DI e UDI-PI (lotto, scadenza, serie)<\/li>\n\n\n\n<li>marca e modello del dispositivo<\/li>\n\n\n\n<li>data di scadenzza del dispositivo<\/li>\n\n\n\n<li>data dell\u2019arrivo in studio<\/li>\n\n\n\n<li>dati del paziente<\/li>\n\n\n\n<li>data dell\u2019intervento<\/li>\n\n\n\n<li>note cliniche, sede anatomica e medico che ha effettuato l&#8217;intervento<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il registro pu\u00f2 essere cartaceo, digitale o integrato nel gestionale, purch\u00e9 sia accessibile, leggibile e conservato correttamente.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"semplifica\">Come semplificare l&#8217;obbligo<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ad oggi i sistemi per gestire il registro UDI sono:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Manuale:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Quaderno con le etichette adesive<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Informatico:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Excel o simli<\/li>\n\n\n\n<li>Gestionale dello studio<\/li>\n\n\n\n<li>Gestionale dello studio con scanner QR<\/li>\n\n\n\n<li>App dedicata<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le soluzioni pi\u00f9 efficaci per evitare errori di ricopiatura sono quelle con scanner QR oppure l&#8217;app dedicata <a href=\"https:\/\/www.zarli.it\/udi\">Registro Udi<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019obiettivo non \u00e8 complicare il lavoro clinico, ma automatizzare la tracciabilit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><a href=\"https:\/\/www.zarli.it\/udi\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"1021\" src=\"https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/schermate-1024x1021.png\" alt=\"App Registro Udi\" class=\"wp-image-1386\" srcset=\"https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/schermate-1024x1021.png 1024w, https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/schermate-300x300.png 300w, https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/schermate-150x150.png 150w, https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/schermate-768x766.png 768w, https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/schermate-1536x1532.png 1536w, https:\/\/www.zarli.it\/wp-content\/uploads\/schermate.png 1563w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">L&#8217;app Android Registro UDI, semplice, veloce: un aiuto impareggiabile in studio<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Conclusione<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un registro UDI obbligatorio per i dentisti non \u00e8 un formalismo: \u00e8 un pilastro della nuova cultura europea della sicurezza dei dispositivi medici.<br>Per gli studi dentistici rappresenta un cambiamento, ma anche un\u2019opportunit\u00e0 per migliorare la qualit\u00e0 documentale, la sicurezza del paziente e la protezione medico-legale del professionista.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adeguarsi non \u00e8 solo necessario: \u00e8 un investimento nella solidit\u00e0 dello studio e nella fiducia dei pazienti.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se non stai gi\u00e0 usando un gestionale con scanner, prova gratuitamente l&#8217;app dedicata <a href=\"https:\/\/www.zarli.com\/udi\">Registro Udi<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il registro UDI obbligatorio per i dentisti \u00e8 uno degli aspetti pi\u00f9 importanti introdotti dal Regolamento Europeo sui dispositivi medici (MDR 2017\/745). 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